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诺电为武汉生物制品研究所保驾护航
来源: | 作者:诺电集团 | 发布时间: 2020-06-23 | 574 次浏览 | 分享到:
近日,诺电集团旗下湖北诺电科技有限公司为武汉生物制品研究所有限责任公司进行了服务巡检工作,本次巡检的设备包含了宝星专用UPS电源主机及诺电蓄电池一批,工程师对设备进行了全面的检查与维护,为血液制剂楼的供电系统更加优化稳定做好一切保障工作。

近日,诺电集团旗下湖北诺电科技有限公司为武汉生物制品研究所有限责任公司进行了服务巡检工作,本次巡检的设备包含了宝星专用UPS电源主机及诺电蓄电池一批,工程师对设备进行了全面的检查与维护,为血液制剂楼的供电系统更加优化稳定做好一切保障工作。目前国内疫情防控工作仍然艰巨,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫,近日,国药集团中国生物带来了好消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首个新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲会成功举办,这次揭盲的安全性、有效性数据,取得的成果是一次重大突破,是我们打赢这场疫情防控阻击战的重要武器。

 

诺电为武汉生物制品研究所保驾护航

诺电为武汉生物制品研究所保驾护航

 

下面是关于揭盲会的详细报道,内容来源国药集团中国生物:

「全球首款新冠灭活疫苗受试者全部产生抗体」由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会,16日在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,数据比较振奋,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

 

 

 

中国生物表示,在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

中国生物还介绍,此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

中国生物最后提到,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。

 

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